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申博官网网页版:ECGPlatform)获得NMPA注册批准的提示性公告新浪财经

乐普(北京)医疗器械股份有限公司关于人工智能“心电阐发软件” (AI-ECG Platform)

获得NMPA注册容许的提示性书记

本公司及董事会全体成员担保书记内容真实、准确和残缺,没有虚假记载、误导性述说或重大遗漏。乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“乐普医疗”或“公司”)于今天获悉,公司AI事业属部属全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研制的人工智能“心电阐发软件” (AI-ECG Platform)获得国家药品监督解决局(以下简称“NMPA”)的注册容许。即在2018年11月获得美国食品药品监督解决局(以下简称“FDA”)注册容许、2019年11月通过欧盟CE注册认证后,人工智能“心电阐发软件” (AI-ECG Platform)成为国内首款获批注册,也是目前唯一一款同时获得NMPA容许、FDA容许和CE认证的人工智能心电产品。心电图是各种心血管疾病最简单、快捷、经济的临床搜查举措,是心血管疾病考试的基石。人工智能“心电阐发软件”(AI-ECG Platform)基于人工智能深度学习技术,使用千万级的心电图临床大数据进行训练,通过自动阐发心律变态、心肌梗塞、心室肥大和ST-T异常等心电图变乱,总体准确率已到达95%以上,实现了静态心电图的快速、准确诊断,同时支持院内院外的心电网络建设,从而有效提升病院的信息化、智能化程度。 人工智能“心电阐发软件”(AI-ECG Platform)是乐普医疗在人工智能医疗领域的里程碑产品,基于此技术平台公司已研制出AI芯片静电图机等多项设备,

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,提升心电图诊疗效率和供职程度。

特此书记。

乐普(北京)医疗器械股份有限公司董事会二○二○年二月六日

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