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欧博代理:礼来新冠药申请紧要使用授权 抗体疗法订价成难题

礼来公司(Eli Lilly)周三宣布新闻称,实在验性新冠抗体疗法可显著降低新冠患者的住院率,并宣布已经向美国FDA申请了美国紧要使用授权(EUA)。

礼来公司示意,已经申请EUA授权的是该公司的双抗体疗法中的一种,双抗体团结疗法有望于近期披露努力的数据,并设计于下个月追求批准。

新闻宣布后,礼来公司周三收盘股价上涨跨越3%。

礼来公司已经向美国FDA申请的抗体疗法是LY-CoV555的抗体药,该公司示意,LY-CoV555和另一种抗体LY-CoV016连系用于新冠轻度至中度患者人群时,可以降低新冠病人的住院率。

礼来的双抗体鸡尾酒疗法临床试验涉及268例轻度至中度新冠患者,接受礼来双抗体疗法的患者中,仅1%的患者需要住院治疗。相比之下,接受安慰剂的患者需要住院治疗的比例为5.8%,解释其具有临床意义。

礼来公司在一份声明中示意,“团结疗法在第11天显著降低了病毒载量,而且一样平常耐受性优越,没有与药物相关的严重不良事宜。”

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LY-CoV555抗体是礼来公司与加拿大生物技术公司AbCellera合作开发的单抗疗法,9月宣布的数据显示,这种疗法能够辅助降低新冠患者的住院率和住院时间。

礼来公司首席执行官戴维·里克斯(David Ricks)在当地时间周三中午召开的电话会议上示意,礼来公司选择不通过同情用药的设计来分发实在验性药物,而是宁肯招募临床试验的患者,是为了尽快获得药物有用的临床数据。

现在已有多家制药商正在举行新冠抗体疗法的临床试验,但这些药物均未在美国获得紧要使用的授权。美国总统特朗普在新冠住院时代接受了由美国再生元公司(Regeneron)开发的一种实验性双抗体鸡尾酒疗法,再生元公司通过同情用药设计提供了这种药物。

在被问及礼来的抗体药和再生元相比是否更有优势时,一位知情人士对第一财经记者示意:“两者的临床研究数据险些一致。”

礼来的这种抗体药物仍然有待批准,不外该公司已经对大规模生产举行了大量投资。礼来公司预计到今年10月将能提供10万剂LY-CoV555抗体药物,到第四季度将能提供5万剂LY-CoV555和LY-CoV016团结抗体疗法药物。

抗体药物的一个最大的挑战在于价钱。以癌症抗体药为例,在美国一个疗程的抗体药治疗用度要高达15万美元。

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